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    輝瑞抗癌新藥英立達中國獲批上市 主要治療腎細胞癌藥物醫療

    ※發布時間:2015-5-21 14:32:07   ※發布作者:habao   ※出自何處: 

      輝瑞公司于5月13日正式對外宣布,該公司的激酶劑英立達(阿昔替尼)獲得中國國家食品藥品監督管理總局批準,用于既往接受過一種酪氨酸激酶劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的患者。

      據39健康網編輯了解,該獲批基于一項全球國際多中心III期研究和在亞洲區域采用相似的設計開展的一項國際多中心研究的臨床數據。與索拉非尼相比,英立達使中位無進展期顯著延長43%。亞洲區域國際多中心研究獲得的臨床數據與全球國際多中心III期研究相似。

      腎細胞癌是最致命的惡性腫瘤之一。據WHO的數據顯示,RCC在中國的發病率為3.8/10萬,年死亡人數為25583人。而在美國,接受治療后進展的患者中,繼續接受酪氨酸激酶劑(TKI)治療的約占40-65%。英立達是一種口服的、作用于血管內皮生長因子受體1,2和3的強效和高選擇性酪氨酸激酶劑,腫瘤生長、血管新生和腫瘤進展。英立達在中國上市將給既往治療失敗的進展期腎細胞癌的中國患者帶來新的希望。

      輝瑞腫瘤大中華區總裁、輝瑞中國副總裁單國洪先生表示:“輝瑞腫瘤恪守與中國患者的承諾,始終以患者的利益為先,不斷提高,不斷前進,為廣大腫瘤患者謀求最大福祉。此次英立達在中國上市,將為既往治療失敗的進展期腎細胞癌患者帶來新的療效、新的希望!輝瑞將聯合已在市場的另一重量級產品索坦,致力打造輝瑞在腎癌領域的學術領導地位!

      輝瑞腫瘤臨床開發和醫療事務高級副總裁兼首席醫學官MaceRothenberg博士說:“雖然靶向治療取得了進展,但對一線治療后進展的進展期腎細胞癌患者來說,他們仍然需要更多的選擇。英立達是美國批準的首個用于既往治療失敗的進展期腎細胞癌患者的靶向藥物,該批準基于其無進展期優于另一種FDA批準的靶向藥物的事實!

      中國抗癌協會泌尿腫瘤專業委員會候任主任委員、復旦大學附屬腫瘤醫院副院長、泌尿外科主任葉定偉教授說:“既往治療失敗的進展期腎細胞癌患者,包含細胞因子治療失敗或一種TKI治療后的進展患者,英立達將揭開治療的新篇章,使得醫生能夠為這些患者選擇最為優化的治療方案!

      中國臨床腫瘤專業委員會腎癌專家委員會主任委員、腫瘤醫院副院長郭軍教授說:“英立達作為新一代的酪氨酸激酶劑,不僅對一種TKI治療進展的患者顯著提高無進展期,對于既往使用過細胞因子治療的進展期腎細胞癌患者,英立達療效更為卓越,相比既往靶向藥物,使中位PFS顯著延長86%!

      英立達最初于2012年1月在美國獲得FDA上市批準,目前已在包括歐盟、日本、韓國在內的81個國家/地區獲得了批準。此次英立達在華獲得CFDA批準,預計今年九月將能惠及中國患者。索坦和英立達的先后上市,使輝瑞成為目前國內唯一擁有兩個腎細胞癌靶向治療藥物的制藥公司。

      39健康網()專稿,轉載請注明出處。

      一般而言,50歲到70歲是腎細胞癌的高發年齡,然而這些群體卻極易被漏診。由于缺乏鑒別意識,許多老年患者往往會把血尿、疼痛等腎細胞癌的早期癥狀誤認為是自然衰弱的正常表現,直到出現明顯腰痛時才想到就診,確診后已是癌癥晚期。由此可見,頻繁出現血尿的老年人需提高,及早接受腎功能檢查,以篩選早期腎腫瘤。

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